PCT杜氏营养肌不良症药物被拒，股票狂跌60% 2016-02-25 06:00 · brenda 2月24日美国生物技术公司PCT Therapeutic的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Translarna(ataluren)被FDA拒绝受理，股票狂跌60%。
我国食品安全的形势依然严峻，食品安全仍处在问题多发期。第二，推进养老保险全国统筹，现在是省级统筹，实行全国统筹后，可在更大范围内调剂余缺、抵御风险。
这两年，经济增速放缓，但就业不减反增，商事制度改革激发的创业就业起着很关键的作用。第五，推进养老保险基金的投资运营，实现保值增值。2015年出境人数1.2亿，境外消费1.5万亿元人民币，至少有7000亿—8000亿元用于购物，其中有相当大的比例是中高收入群体，并且从过去主要购买一些奢侈品牌、高档品牌转向高质量的、性价比合适的日用消费品。在肯定成绩的同时，也要看到，我国环境质量与老百姓的要求和期盼相比还有很大的差距。工业和信息化部部长苗圩2月25日的新闻发布会上表示，苗圩强调，在肯定成绩的同时，也应清醒认识到，工业发展还有不少困难问题亟待解决：比如，部分行业产能严重过剩，同时大量关键设备、核心技术和高端产品还有待突破。
第四，推出渐进式延迟退休年龄的政策。无论是从开发人力资源，还是保持养老、医疗基金的持续健康运行，都需要对法定退休年龄进行调整，这也是世界各国通行的做法。值得一提的是，立普妥能赢得市场的高度认可，还因为它做了相当多的临床比较研究，让事实说话。
辉瑞实施并购战略有两大特点：1 收购的都是行业内的巨头，而不是无名小卒，主要看中的是这些中标的企业的产品或者产品线。另外还有在健康药物领域知名的品牌善存、钙尔奇等。以明星产品万艾可为例，该药品专利自去年到期后，中国便有数家药企推出仿制药。同时，肺炎球菌联合菌苗沛儿在2008年销售收入27.2亿美元，年度同比增长11.3％。
曾耗资高达15亿~20亿美元的吸入式胰岛素Exubera因与销售预期差距甚大而退出市场。1600亿美元并购艾尔建最近一起大型并购当属辉瑞1600亿美元并购艾尔建。
辉瑞公司是一家有着百年历史、以研发为主的跨国制药公司，目前其总部位于美国。对艾尔建而言，亚洲的眼科药物市场和欧洲的胃肠病药物市场将是非常重要的机遇。从西方发达国家的金融实践活动中可以看到，企业往往可以通过并购的方式完成自身快速发展的目标，从企业的战略实施的角度来看，并购行为也是企业重要的经营战略举措。辉瑞四大并购案例：900亿美元并购华纳•兰伯特公司第一起大型并购案当属2000年辉瑞斥资900亿美元并购华纳•兰伯特公司。
到2006年，立普妥的销售额达到了顶峰——近130亿美元。但是在不断投入研发资源的同时，辉瑞也面临着原本占据绝对垄断地位的药品迎来众多相对廉价的仿制药物挑战的困境。抗炎镇痛领域领先的药物西乐葆。艾尔建目前拥有眼科、神经科学、医学皮肤科、医疗美容方面的药物以及器械产品线，其中便有明星产品肉毒杆菌。
竞争对手没有这样的数据，显得非常被动，只能眼巴巴地看着市场逐渐被辉瑞销售队伍占领。但是，在这之前的3年中，辉瑞就有5个原研药物专利到期，且其中4个为重磅炸弹产品。
2015年12月，辉瑞和艾尔建达成并购协议，之后双方的合并方案将要受到美国和欧洲监管部门的审批，最终将会于2016完成并购二、《配置规划》基本原则 (一）整体效益原则。
省级卫生计生行政部门是辅助生殖技术管理的责任主体，要明确辅助生殖技术管理职责，安排专人负责辅助生殖技术管理工作。重点查处辅助生殖机构超范围开展辅助生殖技术服务的行为以及未取得辅助生殖技术资质的机构和个人非法开展辅助生殖技术服务的行为，严厉打击代孕、非法采供精、非法采供卵、滥用性别鉴定技术等违法违规行为。（二）关于业务开展权限。严格控制机构数量，严禁辅助生殖技术的商业化和产业化。省（区、市）卫生计生行政部门根据专家组评审意见进行审核，在规定时限内作出批准或不予批准的决定，并书面告知申请机构，同时报国家卫生计生委备案。整改完成达到要求的，申请机构可以向所在省（区、市）卫生计生行政部门重新提出申请。
应当着重分析本区域现有辅助生殖机构数量、各类技术开展情况、区域布局、技术服务总量、服务效率等。但是，近年来因部分地区监管不力，违法违规现象时有发生，危害群众健康权益，造成不良社会影响。
但是，近年来部分地方在审批管理中准入审批把关不严，擅自降低准入门槛，一些明显不符合条件的医疗机构被批准开展辅助生殖技术。申请开展辅助生殖技术的医疗机构在申请评审前，其临床、实验室负责人及主要技术人员要到培训基地接受培训。
一、审批相关要求 （一）关于审批主体。积极与新闻媒体合作，曝光违法违规机构和违法行为，通报重大案件查处情况，充分发挥新闻媒体的宣传与监督作用。
（九）建立黑名单制度。五、加强社会监督与宣传教育 （十）接受社会监督。根据辖区经济社会发展水平、卫生事业整体发展规划，研究制订本省（区、市）的辅助生殖技术配置规划。对于辅助生殖技术服务资源相对不足的地区，也要统筹规划，实现合理布局。
申请机构所在省（区、市）的专家或与申请机构有利益冲突的专家不得作为专家组成员参加评审工作。各级卫生计生行政部门和相关医疗机构要提高认识，完善制度，强化措施，不断提高辅助生殖技术管理和服务水平。
同时分析辖区整体经济发展水平、常住人口数量、人口结构和分布等与辅助生殖技术配置规划相关的社会经济学影响因素。各省（区、市）卫生计生行政部门要按《指导原则》制订本省（区、市）《人类辅助生殖技术配置规划（2015-2020）》（以下简称《配置规划》），并依据《配置规划》开展辅助生殖技术审批。
申请开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构至少实施常规体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满5年。培训基地要按照国家规定的标准和规范对技术人员进行培训并考核。
百万人口体外受精治疗周期数的未来5年增量最大不超过150。辅助生殖技术按夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射，植入前胚胎遗传学诊断技术，人类精子库3个类别进行规划。恶性事件频发的地区要制订专项整治方案，进行重点治理。为进一步加强人类辅助生殖技术与人类精子库（以下统称辅助生殖技术）管理，提出如下意见： 一、加强辅助生殖技术管理刻不容缓 （一）严格监督管理。
各省（区、市）制定的《配置规划》每5年修订一次。督促辅助生殖机构严格掌握适应证，避免辅助生殖技术滥用。
人工授精、试管婴儿、冻卵等各种人工辅助生殖技术成为了这些患者生育的希望。评审专家推举产生评审专家组组长。
督查发现，各地在辅助生殖技术管理中存在诸多问题，对辅助生殖技术管理的重要性和紧迫性认识不清，缺乏配置规划，准入审批把关不严，日常监督管理薄弱，对违法违规行为打击力度不够，社会宣传和健康教育需进一步加强。加强属地化和行业管理，将所有开展辅助生殖技术的医疗机构（以下简称辅助生殖机构）全部纳入《配置规划》，统一规划布局，统一实施监管。
